临床级无血清非程序细胞冻存液(I类医疗器械)


 
产品货号MCL-001

产品说明
        在体外培养工作中,为了保留种子和长期保存培养物的活性,常须将培养物进行冷冻保存,并在需要的时候重新复苏和培养。目前,细胞冻存最常用的技术是液氮冷冻保存法,主要采用加适量保护剂的缓慢冷冻法冻存细胞。
        默赛尔自主研发生产的临床级无血清非程序细胞冻存液,添加了细胞沉降稳定剂可防止或延缓细胞在冻存过程中的沉降,防止细胞互相挤压,影响细胞冻存效果。另外添加了细胞膜保护剂、渗透性细胞膜内保护剂、非渗透性细胞保护剂等多种冷冻保护剂,它们在溶液中同水分子结合,发生水合作用,弱化水的结晶过程使溶液的粘性增加从而减少冰晶的形成,能大大降低细胞在冻存过程中冰晶对于细胞的损伤,有效提高细胞复苏率和活力。同时无任何外源血清成分,减少细胞污染机会,并且无需繁琐的程序冻存步骤,节省了大量时间和精力。

产品质量
        默赛尔生物临床级无血清非程序细胞冻存液经过严格的内毒素、PH、渗透压和微生物检测,确保产品不含细菌、真菌和支原体。

TESTS SPECIFICATION
Endotoxin(内毒素) 小于0.25EU/ml
Mycoplasma(支原体) 阴性
Sterility(微生物检查) 阴性
Osmolarity(渗透压) 280-340m0smol/kg
PH 7.0-8.5
 
产品优势

差异 默赛尔生物临床级无血清非程序细胞冻存液 美国A品牌无血清非程序细胞冻存液 国产S品牌细胞冻存液
冻存细胞时,是否程序降温 不需要程序降温,直接放入-80℃冰箱,后置于液氮保存 不需要程序降温,直接放入-80℃冰箱,后置于液氮保存 需要程序降温,后置于液氮保存
内毒素含量 小于0.25EU/ml 小于0.5EU/ml 大于0.5EU/ml
价格 价格实惠,与国产S品牌相当 两倍价格 价格实惠
含量 100ml/ 50ml/ 100ml/
资质 I类医疗器械生产许可 无医疗器械资质 无医疗器械资质
能否用于临床 可以
无任何动物源性血清
有临床准入资质
不可以
无临床准入资质
不可以
含有动物血清
无临床准入资质
 

细胞复苏后的细胞活率对比
 
细胞系名称 国产S品牌细胞冻存液 美国A品牌无血清非程序细胞冻存液 默赛尔生物临床级无血清非程序细胞冻存液
UC-MSC 79.2% 90.3% 93.4%
NK 78.3% 82.6% 88.9%
CHO 85.3% 86.9% 88.6%
K562 87.1% 89.2% 91.5%

 
 
 
细胞复苏后的显微照片对比

 

 
细胞复苏后的细胞周期对比
 
说明:G2/M期细胞比例与有丝分裂细胞比例成正比。
UC-MSC细胞复苏48h后的细胞表型对比
  
UC-MSC细胞表面均低表达造血细胞标志物CD34CD45<2%),高表达间充质干细胞表面抗原CD90CD105>95%)。
说明冻存和复苏过程对
UC-MSC细胞的表型几乎没有影响。

 
 

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