临床级人外周血淋巴细胞分离液(I类医疗器械)

产品货号  MCL-002

产品用途
        从人抗凝血液中分离单个核细胞(主要为淋巴细胞)。

产品说明
        淋巴细胞分离液是一种根据细胞密度差异,借助离心产生的重力加速度,进行细胞的分离纯化的常用试剂。外周血中单个核细胞包括淋巴细胞和单核细胞等细胞,其体积、形态和密度与其他细胞不同,红细胞和白细胞等细胞密度较大,为1.090g/ml左右,而淋巴细胞和单核细胞密度为1.075~1.090g/ml,血小板为1.030~1.035g/ml
默赛尔生物公司自主研发生产的临床级人外周血淋巴细胞分离液是将羟乙基淀粉和泛影酸钠按一定比例混合,调整PH值和渗透压,经过澄清及除菌过滤后制成一种近于等渗的溶液(分层液),经过密度梯度离心使一定密度的细胞按相应密度梯度分布,从而将各种血细胞加以分离。所有原料均为进口材料,分离细胞纯度高、状态好、得率高、操作简单。 

产品质量
        默赛尔生物临床级人外周血淋巴细胞分离液cGMP车间全自动化生产,严格按照ISO国际质量管理体系对产品质量进行控制,经过严格的内毒素、PH、渗透压和微生物检测,确保产品不含细菌、真菌和支原体。

TESTS SPECIFICATION
Endotoxin(内毒素) 0.25EU/ml
Mycoplasma(支原体) 阴性
Sterility(微生物检查) 阴性
Osmolarity(渗透压) 280-340m0smol/kg
PH 7.0±0.5
 
 
产品优势
(1)默赛尔生物临床级人外周血淋巴细胞分离液已经获得I类医疗器械生产备案;
(2)分离所得的细胞中淋巴细胞的比例约为90%-95%
(3)分离所得的活细胞比例大于95% 
 

I类医疗器械生产备案
默赛尔生物临床级人外周血淋巴细胞分离液的I类医疗器械生产备案 


 
外周血细胞分离前后的淋巴细胞比例
三例外周血样本用默赛尔生物临床级人外周血淋巴细胞分离液分离前后的淋巴细胞比例 
 
外周血细胞分离后的活细胞比例
三例外周血样本用默赛尔生物临床级人外周血淋巴细胞分离液分离所得的活细胞比例

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